神经介入类支架集采将启动

神经介入行业进入快速增长期，集采接踵而至，国产替代空间巨大。

安徽组织神经介入类支架集采三大高价品类纳入

近日，安徽省医药价格和集中采购中心发布《安徽省颅内支架、取栓支架和血流导向密网支架医用耗材集中带量采购文件（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）（完整内容见文末），征求意见时间2024年8月29日至2024年9月4日。

《征求意见稿》显示，安徽省医药价格和集中采购中心受安徽省医药联合采购办公室委托，组织开展全省颅内支架、取栓支架和血流导向密网支架医用耗材集中带量采购，采购周期为2年。

本次采购品为国家医保医用耗材代码前7位为C020501、C020515、C020519 的上市颅内支架、取栓支架和血流导向密网支架（以下简称神经介入类支架医用耗材）。本次集采设定产品最高有效申报价。同产品类别同组有效申报采购单元数≤2个时，采取现场谈判议价；同产品类别内同组有效申报采购单元数≥3个时，采用公开竞价与谈判议价相结合。

神经介入器械相对价值较高。伴随国内多项相关医疗指南相继推出，神经介入疗法逐渐应用于缺血性脑卒中、颅内动脉狭窄及大多数类型的颅内动脉瘤的治疗，行业迎来快速发展期。

根据灼识咨询统计，国内神经介入医疗器械市场规模2020年约为58亿人民币，预计将于2026年增长至175亿元，CAGR为20.1%。

神经介入类耗材已经成为集采热门选项。除弹簧圈集采覆盖较广外，部分高门槛品类陆续进入集采，但降价较为温和，范围相对较小。

2023年3月河南省135家三级医院开展神经介入类医用耗材公立医疗机构联盟采购，包含取栓支架、瘤外血流导向密网支架、球囊扩张导管等神经介入耗材，以及颈动脉支架、锁骨下动脉支架、肾动脉支架等外周介入耗材。

其中第一批集采中瘤外血流导向密网支架、颅内动脉瘤辅助激光雕刻开环支架、颅内动脉瘤辅助激光雕刻闭环支架等6个品类未有产品中选。第二批针对未有企业中选的6个品类开展，其中密网支架仅北京泰杰伟业、微创神通两家国产械企和美科微先一家外资械企共计6个产品中选，其余产品废弃。

日前，郑州大学第一附属医院、河南省人民医院接连发布《关于开展神经介入类、外周介入类耗材接续信息集中维护工作的通知》。随着一年采购期满，河南省的接续采购即将启动。

除河南以外，去年9月北京第一批DRG+带量采购也对神经介入类耗材进行集采，涉及弹簧圈、密网支架、动脉瘤辅助支架等。

只进行价格谈判不带量的颅内支架-覆膜支架，中选价为100725元；价格最高的血流导向密网支架产品，中选价格集中在116876元和132459元两档，整体降幅较为温和，让利空间仍在。

前不久，广州市7家大三甲也启动了联合采购，其中就包括血流导向密网支架。从北京和广州等地动作来看，神经介入类支架已经成为头部大三甲的议价重点。

上市密集期即将到来国产替代空间广阔

根据不同的功能及适应症，神经介入器械分为缺血类、出血类和通路类。

灼识咨询统计，出血性脑卒中治疗是国内神经介入医疗器械市场目前规模最大的子赛道，占到2020年市场规模的65.5%，约为38亿人民币，考虑到集采等因素预期将于2026年增至84亿元，CAGR为14.2%。

急性缺血性脑卒中潜在人群数量最大，随着技术疗法成熟，有望成为增长最快的子赛道，预计2020-2026市场规模复合增长达33.0%。

目前，介入疗法已成为颅内动脉瘤首选疗法。根据《中国颅内未破裂动脉瘤诊疗指南2021》，2018 年美国医师中进行关于颅内动脉瘤治疗方式推荐的调查研究发现，71%的医师已将介入治疗作为UIA的首选治疗选择，2020年美国动脉瘤介入治疗渗透率达到62.3%，国内仅为9.1%，提升空间巨大。

目前国内神经介入治疗仍处于相对初期，整体国产化率较低。出血类器械仍呈现进口垄断格局。但国产产品正在不断破局上市，叠加集采搅动市场格局，国产替代势头显著。

血流导向密网支架已上市产品相对较少。平安证券统计，目前仅有5家厂商的6款产品获得NMPA上市，其中美敦力、微创脑科学上市产品较早，份额较多，其中微创脑科学作为国产神经介入厂商龙头企业，2020年其密网支架Tubirdge销量市场份额达到44%，带领该产品国产化率接近一半。

微创脑科学累计拥有11款出血性脑卒中治疗产品管线，其中5款产品已获批商业化，包括栓塞弹簧圈、血流导向密网支架及覆膜支架，覆盖出血性脑卒中关键治疗领域。Tubridge®密网支架为首个进入绿色通道的神经介入医疗器械，并为首个经国家药监局批准的国产血流导向密网支架。

除微创脑科学以外，心玮医疗也表示，未来18个月，公司预期将有至少五款重磅神经介入治疗类器械上市，包括用于狭窄治疗的颅内药物洗脱球囊导管(NMPA创新器械资质)、自膨式药物支架以及颈动脉支架，用于出血性卒中治疗的动脉瘤栓塞辅助支架(NMPA创新器械资质)以及血流导向装置。

伴随国产密集上市期的到来，在集采降价的刺激下，国产厂商迎来抢量红利期。