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全球首例“纳米枪”治疗肺癌试验在上海东方医院进行


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全球首例“纳米枪”治疗肺癌临床试验在上海市东方医院进行。医护人员通过穿刺方式,将中法两国科学家发明的“纳米枪”注射到一名老年肺癌患者的肿瘤内部。这名患者将住院观察两天。未来两周内,她体内的实体肿瘤有望逐渐缩小、自然凋亡。据悉,此次治疗是经东方医院伦理委员会审批通过的临床试验,受试者不支付任何费用,并已声明放弃手术、放化疗等传统治疗方式。


国家“千人计划”特聘专家杨光华博士是“纳米枪”技术发明人之一,2007年在上海张江创立了比昂生物医药科技公司。从2009年起,他与法国核医学肿瘤学专家哈菲博士、病理学专家萨德博士合作研发新型肿瘤治疗方案。去年,他们发明的技术获得国际PCT(专利合作协定)专利授权。


杨光华介绍,“纳米枪”主要由三个部分组成。一是铼—188。这是一种放射性同位素,能放射α、β、γ射线,而且作用距离为1—2厘米,所以能精准射杀肿瘤细胞。它的半衰期仅为16.9小时,5个半衰期后就在人体内失去活性,因此毒副作用很小。二是硝基咪唑,这种有机物中间合成体对肿瘤细胞有很强的“亲和力”,与铼—188耦合后,能“铆牢”肿瘤细胞进行射杀,不会损伤附近的正常组织。三是纳米材料制成的药物递送载体。G5聚赖氨酸树形分子结合配体(硝基咪唑耦合铼—188)后的纳米粒子大小为20纳米,能穿透血管、组织间隙和细胞膜,进入肿瘤组织内部。而且这种纳米载体具有树枝状结构,进入肿瘤组织后能起到固定作用,让肿瘤细胞不断地摄取铼—188和硝基咪唑。


“这种肿瘤治疗技术具有国际领先水平,安全性高、毒副作用小,而且操作简单。”东方医院肿瘤科主任医师高勇教授说。去年11月8日,他牵头组织的全球首例“纳米枪”治疗肝癌临床试验在浙江省人民医院进行,为一名生存期只有2个月的晚期肺癌患者注射了“纳米枪”。治疗后不久,病灶就失去了活性,说明肿瘤细胞已缩小直至自然凋亡。目前,这名患者恢复状况良好。


研究人员还在这个病例中发现了“远位效应”,即除了使用“纳米枪”治疗的肝区肿瘤病灶全部坏死外,肝上另外一个更大的未处理病灶及肺部病灶,也出现了大面积坏死。对此,杨光华解释说,“纳米枪”技术对于实体肿瘤具有广谱性,除了肝癌,其适应症还有望覆盖肺癌、胰腺癌、胃癌等多种癌症。


今年4月,东方医院伦理委员会审批通过了“纳米枪”治疗肝癌、肺癌的临床试验方案。第一名在该院接受治疗的受试者很快产生,她是一名居住在四川的老年肺癌患者,体质虚弱,接受手术、放化疗等传统治疗方式的风险很大。与家人商量后,她报名参加了临床试验,接受对身体正常组织伤害很小的“纳米枪”治疗。


今天上午8时左右,科研团队把在中科院上海应用物理研究所制备的核素(铼—188)运到东方医院;随后,进行了约1小时的前期准备。9时左右,受试者接受麻醉。预计11时前,医疗团队将在CT引导下完成对病人的局部穿刺治疗。为了使穿刺定位更准确,他们使用了最新的3D影像引导系统。高勇说:“穿刺和注射过程很快,只需15分钟。”


杨光华表示,“纳米枪”的治疗成本低于传统治疗手段,如果通过临床试验、获批进入市场,其价格不会很高,能为老百姓带来福音。今年1月,他带领团队在杭州桐庐县创立了光华国际精准医疗中心,开始打造一个以生产“纳米枪”核素为核心的健康产业基地。上海比昂生物医药科技公司则是“纳米枪”技术的医疗临床基地。通过这种长三角联动模式,“纳米枪”精准治疗实体肿瘤技术的临床试验将大幅提速,为未来的推广应用奠定基础。

 


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