杰成医疗高端医疗器械出口美国和加拿大

中国经济新闻网讯（记者 周雪松）一直以来，在风控等级最高的植入性医疗器械领域，“中国制造”很难获得西方国家认可，实现国际输出无疑更是难上加难。道路虽艰辛，但仍然看到在一些前沿技术领域，逐渐出现中国自主创新的身影。例如，近两年大热的心脏介入瓣膜领域。2017年，两款国产TAVR产品先于进口产品在中国获批上市，分别是杰成医疗的J-Valve心脏瓣膜与启明医疗的VenusA-Valve。其中，杰成医疗主导的创新型“J-Valve介入人工生物心脏瓣膜”专利技术与产品质量具有独特优势。
　　
　　对医生而言，J-Valve心脏瓣膜手术植入环节平均只需5分钟左右，降低了手术风险，提高了安全性。此外，其他同类产品需要医生通过影像技术才能将瓣膜植入人体心脏内部，而J-Valve可依靠其自身的定位装置完成自主定位，影像等技术仅仅为辅助、确认作用。在国外，具有定位件设计的介入瓣膜只有JenaValve，但由于其定位件是固定在支架上的，不能充分发挥作用，两者相比杰成医疗的J-Valve具有明显优势。通过定位件系统，J-Valve心脏瓣膜还攻克了其他TAVR系统无法治疗主动脉瓣单纯关闭不全(AI)的世界难题。
　　
　　记者从杰成医疗方面获悉，J-Valve心脏瓣膜是首个发达国家采用完全具有中国知识产权的高端医疗产品。在美国，该产品受到美国FDA的关注，并积极促成该产品在美国开展临床试验，目前已向美国输出数十套产品。在加拿大，杰成医疗的J-Valve心脏瓣膜已获加拿大卫生部特别准入批准，在温哥华最大的心脏外科医院圣保罗医院，为数十位重度主动脉关闭不全的加拿大患者成功进行了微创心脏瓣膜置换。
　　
　　时任中国驻温哥华总领事刘菲曾表示，“在科技方面，以前一直是中国从加方进口高科技产品和技术，J-Valve系统是发达国家首例采用全部中国知识产权的高端医疗器械，为中加合作展开了一个广阔领域，意味着医疗器械领域的中国创造走向世界。”
　　
　　分析人士认为，随着国家对医疗科技的大力支持，只要企业怀着医者仁心，集中精力扎实修炼创新技艺，相信会有更多像杰成医疗一样的自主创新企业在国际上脱颖而出，为中国经济再添新活力。
　　
　　

来源：中国经济新闻网—中国经济时报 编辑： 史晓强